Cada frasco-ampola de liofilizado contém: Cada frasco-ampola com diluente
contém:
Tiletamina (cloridrato).....................................125,0 mg
Água para injetáveis........................................ 5,0 mL
Zolazepam (cloridrato)....................................125,0 mg
Excipiente q.s.p...............................................659,08 mg
PROPRIEDADES:
ZOLETIL® 50 associa um composto da família das fenciclidinas - a tiletamina - a um composto da família das benzodiazepinas - o zolazepam, na proporção de 1:1, permitindo uma anestesia dissociativa eficaz, segura e com um mínimo de efeitos secundários. A tiletamina é um agente anestésico dissociativo que
produz uma anestesia do tipo cataleptóide com uma analgesia muito rápida, de duração superior à da anestesia propriamente dita. Após uma injeção intramuscular única, o pico sérico de tiletamina é atingido dentro de 3 minutos e a meia vida obtida é de 75 minutos em cães e 150 minutos em gatos. Seu
metabolismo é hepático e a eliminação ocorre por via urinária, essencialmente sob a forma de compostos inativos. A eliminação total (100 % da dose injetada) ocorre após 8 horas da injeção do produto. O zolazepam apresenta propriedades tranquilizantes e miorrelaxantes. É um potente agente
anticonvulsivante, com forte ação ansiolítica e depressora da atividade motora espontânea, mas com mínima depressão da função cardiorrespiratória. Os benzodiazepínicos provocam uma rápida indução e uma curta duração de ação, com ausência de efeitos analgésicos. São utilizados em Medicina
Veterinária como modificadores de comportamento, como pré-medicamentos indutores de anestesia, como adjuvantes na neuroleptoanalgesia e como agentes anticonvulsivantes. Após administração intramuscular única de zolazepam, o pico sérico é alcançado em três minutos e sua vida média é de
60 minutos no cão e de 270 minutos no gato. Sua eliminação total ocorre em 8 horas no cão, essencialmente na forma de metabólitos na urina. A associação das substâncias melhora a qualidade da ação dos princípios ativos em relação ao seu emprego em separado eelimina seus efeitos negativos, permitindo a obtenção de uma excelente anestesia, com um despertar rápido e calmo. O tônus muscular, a rigidez corpórea e os movimentos convulsivos produzidos pela tiletamina sozinha se mantêm ausentes em sua combinação com o zolazepam. O comportamento bizarro (“reação do medo”, exploração territorial e comportamento de pular e escalar) induzido pelo Zolazepam sozinho também não se manifesta. ZOLETIL® 50 ultrapassa a barreira placentária, o que ocasiona, em caso de cesárea, uma anestesia parcial dos recém-nascidos, com a vantagem de não causar efeito abortivo, teratogênico ou embriotóxico. Caso necessário, animais que apresentam alto risco operatório ou anestésicos
podem ser anestesiados com ZOLETIL® 50, graças à máxima segurança que ele oferece. Após a aplicação do ZOLETIL® 50, as meias vidas plasmáticas de tiletamina e zolazepam, respectivamente, são:
• Gatos: 2,5h e 4,5h;
• Cães: 1,2 – 1,3 h e menos de 1 h.
As ações de Zoletil podem ser resumidas a seguir:
Catalepsia:
- Rápido, sem agitação, seguido de relaxamento muscular.
Analgesia:
- Analgesia superficial imediata.
- Analgesia visceral moderada.
Anestesia cirúrgica:
- Com relaxamento muscular.
- Persistência de reflexos laríngeos, faríngeos e palpebrais.
- Sem depressão do centro respiratório, possibilidade de salivação.
INDICAÇÕES:
ZOLETIL® 50 é indicado para a anestesia dissociativa em intervenções
cirúrgicas de curta a longa duração, em procedimentos que requerem leve a
moderada analgesia, para cães e gatos. Também pode ser utilizado para a
contenção de animais agitados e como medicação pré-anestésica em vários
protocolos de anestesia.
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E MODO DE USAR:
Transferir 5 mL do frasco de diluente para o frasco de liofilizado e agitar até
dissolução total. De acordo com a via escolhida (intramuscular ou
endovenosa), respeitando-se as condições habituais de assepsia, administrar
as seguintes posologias:
Quando são necessárias doses adicionais de ZOLETIL® 50, a dose deve ser
menor do que a dose inicial de (1/3 a 1/2 da dose inicial). A dose total de
ZOLETIL® 50 aplicada (inicial + doses adicionais) não deve exceder a dose
segura máxima de 30 mg/kg de peso corporal em cães e 72 mg/kg de peso
corporal em gatos.
Indução:
- Via IM: perda dos reflexos de 3 a 6 minutos.
- Via IV: perda dos reflexos em menos de 1 minuto.
Duração da anestesia: De 20 a 60 minutos de acordo com a dosagem.
Efeitos adversos:
• Taquicardia transitória
• Elevação transitória da pressão arterial
• Administração EV: curta apnéia reversível
• Administração IM: polipnéia transitória durante a indução
• Diminuição da temperatura corporal de 1 a 2°C. Levar esta informação em
consideração, se o animal a ser operado se encontra em estado de choque ou
se o ambiente para sua recuperação pós-cirúrgica for frio.
• Aumento das secreções (salivação em particular) em 5,2 % dos casos e
vocalização em 4,5 %. Na maior parte das vezes, este efeito está associado à
administração insuficiente de anestésico.
O produto é seguro e não se espera que cause reações adversas além das
mencionadas quando utilizado
conforme as recomendações da bula. Em casos isolados, reações não
esperadas podem ocorrer em função das características individuais de cada
paciente.
PRECAUÇÕES DE USO:
• Aconselhamos uma prévia dieta líquida, de doze horas no mínimo.
• As doses adicionais do produto, a fim de se prolongar uma intervenção,
devem ser dadas levando-se em conta o fato que a cinética de eliminação dos
dois componentes são ligeiramente diferentes, e que há risco de se favorecer
um efeito da tiletamina, com despertar mais agitado por parte do animal.
Não há um antídoto específico para o Zoletil®. Para estimular a recuperação
pós-operatória, os métodos tradicionais sugeridos são:
- Proteger contra a hipotermia;
- Suporte para função eliminatória renal e hepática;
- Estimulação respiratória e rápida recuperação pós-operatória com Doxapram
(estimulante respiratório e também do SNC de ação curta);
- O uso da coleira antiparasitária não constitui, por si só uma contraindicação,
porém recomenda-se que seja retirada 24 horas antes do uso do anestésico.
Contraindicações:
- Animais submetidos a tratamentos com organofosforados sistêmicos;
- Animais com grandes descompensações cardíacas e respiratórias e;
- Animais com hipertensão grave.
Interações medicamentosas:
Como pré-medicação, o sulfato de atropina pode ser associado – dose
recomendada:
Cães: 0,1 mg/ kg por via subcutânea, 15 minutos antes da aplicação de Zoletil.
Gatos: 0,05 mg/ kg por via subcutânea, 15 minutos antes da aplicação de
Zoletil.
- O uso de pré-medicações tranquilizantes da família das fenotiazinas –
Acepromazina, clorpromazina – causa efeitos cardiodepressor e hipotérmico;
- Medicamentos à base de cloranfenicol retardam a eliminação do anestésico e;
- Quando outros agentes anestésicos, tais como barbitúricos ou anestésicos
voláteis são utilizados em conjunto com Zoletil, as doses devem ser reduzidas;
- Os organofosforados prolongam o tempo de anestesia induzido pelo
ZOLETIL® 50.
CONSERVAÇÃO:
Após reconstituição o produto deve ser mantido sob refrigeração, por até 8
(oito) dias. Conservar em local seco e fresco, em temperatura entre 15°C e
30°C, ao abrigo da luz solar direta, fora do alcance de crianças e animais
domésticos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO OBRIGATÓRIA E APLICAÇÃO SOB
ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.
PRODUTO SUJEITO À RETENÇÃO DE RECEITA OBRIGATORIAMENTE.
