Suspensão otológica para cães
Aceponato de hidrocortisona, gentamicina e miconazol
USO VETERINÁRIO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
Aceponato de hidrocortisona................................................................. 111,0 mg
Sulfato de gentamicina........................................................................150.500 UI
Nitrato de miconazol..............................................................................1.510 mg
Veículo q.s.p..........................................................................................100,0 mL
PROPRIEDADES:
Easotic® é uma combinação de três ingredientes ativos: aceponato de
Hidrocortisona, sulfato de gentamicina e nitrato de miconazol, respectivamente,
um anti-inflamatório, antibiótico e antifúngico. O aceponato de hidrocortisona
pertence à classe de diésteres de glicocorticóides. Ela apresenta potente
atividade anti-inflamatória, que alivia tanto o prurido quanto a inflamação,
levando a uma rápida melhora nos sinais clínicos observados na otite externa.
A gentamicina é um antibiótico aminoglicosídeo que age inibindo a síntese
proteica bacteriana. Seu espectro de ação inclui bactérias Gram – positivas e
Gram – negativas, tais como aquelas patogênicas isoladas das orelhas de
cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus
mirabilis, Escherichia coli. O miconazol é um derivado imidazólico sintético com
ação antifúngica pronunciada e uma potente atividade contra bactérias Gram-
positivas. O miconazol inibe seletivamente a síntese do ergosterol, que é um
componente essencial da membrana dos fungos e leveduras, incluindo a
Malassezia pachydermatis. Após a aplicação do produto no canal auditivo, a
absorção da gentamicina e do miconazol através da pele é insignificante. A
hidrocortisona aceponato, por sua vez, tem uma pronunciada absorção através
da pele, porém com uma disponibilidade plasmática muito baixa.
INDICAÇÕES:
Tratamento de otite externa de cães, de origem bacteriana ou fúngica, causada
por micro-organismos sensíveis à gentamicina e ao miconazol, tais como
Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis,
Escherichia coli e Malassezia pachydermatis.
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E MODO DE USO:
Administrar 1 mL do produto (que corresponde à dose de 1,11 mg de
Hidrocortisona aceponato, 1,505 UI de gentamicina e 15,1 mg de miconazol)
por orelha, por dia, durante no mínimo 5 dias consecutivos. Reavaliações
periódicas pelo Médico Veterinário são recomendadas para o estabelecimento
da correta duração do tratamento, de acordo com a gravidade do caso.
Agitar bem antes de usar. Utilizar somente a via tópica. Caso necessário, antes
do tratamento, limpar o conduto auditivo do animal. Introduzir a cânula
atraumática no conduto auditivo afetado do cão. Aplicar 1 mL de Easotic®,
pressionando o bico aplicador uma única vez, independentemente do tamanho
do animal. Após a aplicação, massagear suavemente a base da orelha do
animal com as mãos.
ADVERTÊNCIAS:
O produto é seguro e não se espera que cause reações adversas quando
utilizado conforme as recomendações da bula. Em casos isolados, reações não
esperadas poderão ocorrer em função das características individuais de cada
paciente.
CONTRAINDICAÇÕES:
Não administrar o produto em animais que apresentem hipersensibilidade a
qualquer dos componentes da formulação. Não administrar em cães com
perfuração da membrana timpânica.
REAÇÕES ADVERSAS:
Os estudos clínicos realizados com o produto demonstraram a ocorrência de
eritema (vermelhidão) moderada na orelha de 2,4 % dos cães tratados; pápulas
(pequenas elevações vermelhas circulares) foram vistas nas orelhas de menos
de 1 % dos cães tratados. Em ambos os casos, os animais se recuperaram
sem nenhuma terapia especifica e sem interrupção do tratamento.
Raramente, podem ser observadas redução temporária da audição e eritema
no conduto auditivo. Essas reações são transitórias, de baixa intensidade, e
normalmente desaparecem sem necessidade de tratamento específico. A
segurança deste produto não foi avaliada durante a gestação e lactação das
cadelas. Como a absorção sistêmica dos componentes da formulação é
insignificante com o uso da dosagem recomendada, é pouco provável que o
produto tenha efeitos teratogênicos, fetotóxicos e maternotóxicos. Nos dois
casos citados acima, o uso do produto somente deve ser feito após uma
avaliação de risco-benefício pelo Médico Veterinário. Se ocorrer
hipersensibilidade a qualquer dos componentes da formulação, descontinuar o
tratamento e instituir terapia suporte. O uso do produto deve ser precedido pela
correta identificação do agente etiológico da otite externa. Lavar as mãos após
aplicação do produto. Em caso de contato acidental com a pele, lavar
abundantemente com água. Evitar contato com os olhos. Em caso de contato
acidental, lavar abundantemente com água. Em caso de irritação, procurar
auxílio médico. Em caso de ingestão acidental, procurar auxílio médico,
levando consigo a bula do produto. O uso prolongado de corticoide tópico tem
sido associado com supressão adrenocortical e hiperadrenocorticismo em
cães. O produto deve ser administrado em cães a partir da décima semana de
vida.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não são conhecidas até o momento.
CONSERVAÇÃO:
Conservar em local seco e fresco, entre 15°C e 30°C de temperatura, ao abrigo
da luz solar e fora do alcance de crianças e animais domésticos. Depois de
aberto, utilizar dentro de 10 dias. O produto não utilizado após este prazo deve
ser descartado.
APRESENTAÇÃO:
Frascos de 10 mL.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO
VETERINÁRIO
