Ciclosporina........................................................................................100,0 mg
Veículo q.s.p. ..................................................................................... 1,0 mL
PROPRIEDADES:
A ciclosporina é uma substância imunossupressora seletiva que atua
especificamente e reversivelmente sobre os linfócitos T. Sua ação consiste em
inibir a resposta dos linfócitos T efetores promovendo efeitos anti-inflamatórios
e antipruréticos nos quadros de dermatite atópica. A ciclosporina tem
demonstrado sua atuação preferencialmente em inibir a ativação dos linfócitos
T na estimulação antigênica pela inibição da produção de interleucina-2 e
outras citocinas derivadas das células T. Além de ter a capacidade de inibir a
função de apresentação dos antígenos do sistema imune da pele, bloqueando
o recrutamento e ativação dos eosinófilos, a produção de citocinas pelos
queratinócitos, a função das células de Langerhans, a degranulação dos
mastócitos e desta forma a liberação de histamina e citoquinas pró-inflamação.
A ciclosporina administrada por via oral sofre absorção no epitélio do intestino
delgado e, uma vez na circulação, é extensivamente distribuída pelos tecidos,
acumulando na derme, fígado, rins e tecido adiposo dos cães. A concentração
máxima (Cmáx) é atingida aproximadamente 2 horas após administração oral
na dose de 5 mg/kg (espécie canina) com níveis plasmáticos de 600 a 1200
ng/mL sendo a biodisponibilidade da molécula de aproximadamente 23 a 45%.
O processo de metabolização da molécula ocorre nos rins, intestino delgado, e
principalmente no fígado onde o fármaco é metabolizado dentro de 30 minutos.
A meia-vida média é de aproximadamente 7 a 10 horas em cães, enquanto a
eliminação ocorre principalmente via bile, podendo até 6% ser eliminada via
renal.
INDICAÇÕES:
CYCLAVANCE® é indicado para tratamento e controle do prurido, eritema e
outras manifestações clínicas decorrentes da dermatite atópica em cães.
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E MODO DE USO:
Uso oral. Administrar por via oral na dose de 0,05 mL de CYCLAVANCE® por kg de peso do animal (5,0 mg de ciclosporina por kg de peso vivo), a cada 24 horas. Recomenda-se administrar CYCLAVANCE® duas horas antes ou duas horas após a alimentação. A duração do tratamento pode variar de 30 a 90
dias, a critério do médico veterinário, mediante avaliação da condição clínica de cada animal. O peso do animal deve ser cuidadosamente aferido antes e durante o tratamento. Em função da severidade e da sazonalidade dos sintomas nos animais acometidos pela dermatite atópica, recomenda-se que o médico veterinário avalie o quadro de cada animal e determine o período de tratamento para cada caso. Nota: Se a dose prescrita for superior ao volume da seringa, repetir o procedimento recarregando a seringa com o restante da dose a ser administrada.
CONTRAINDICAÇÕES:
Não usar o produto em casos de hipersensibilidade à ciclosporina.
Não usar em animais com histórico de neoplasias malignas
Não vacinar os animais durante o tratamento. Recomenda-se um intervalo de
pelo menos duas semanas entre a administração de vacinas e o tratamento
com a ciclosporina.
ADVERTÊNCIAS:
Utilizar em cães a partir seis meses de idade. Pesar os animais precisamente
antes e durante o tratamento. Aplicar somente a dose terapêutica recomendada, conforme o peso do animal. Não utilizar em fêmeas gestantes. Não utilizar depois de expirado o prazo de validade do produto. Em caso de superdosagem, deve ser realizado o tratamento sintomático, ao critério do
médico veterinário.
PRECAUÇÕES DE USO:
Precauções especiais referentes aos animais em tratamento. Os sinais clínicos
de dermatite atópica, tais como prurido e inflamação da pele, não são
específicos dessa doença, podendo também ser observados em outras
dermatopatias. O diagnóstico diferencial, assim como a existência de
enfermidades intercorrentes, deve ser realizado previamente ao tratamento.
É recomendado o controle das infestações por pulgas e outros ectoparasitos
antes e durante o tratamento da dermatite atópica. É recomendado o
tratamento de infecções bacterianas ou fúngicas antes da administração do
produto. Caso ocorram infecções bacterianas ou fúngicas durante o tratamento,
cabe ao médico veterinário avaliar cada caso e definir a conduta terapêutica a
ser adotada. A ciclosporina pode influenciar os níveis de insulina e provocar
aumento da glicemia. Raros cães tratados com ciclosporina desenvolveram
diabetes mellitus, sendo mais frequente em cães da raça West Highland Terrier.
Portanto, recomenda-se monitorar os níveis glicêmicos durante o tratamento.
Recomenda-se que os níveis de creatinina de cães portadores de doenças
renais sejam constantemente monitorados durante o tratamento. Precauções
especiais a serem tomadas pela pessoa que administrar CYCLAVANCE® ao
animal. Ler a bula atentamente antes de administrar o produto. Pessoas com
hipersensibilidade à ciclosporina devem evitar o contato com o produto. Não
fumar, beber ou comer durante a aplicação. Lavar as mãos após a
administração do produto. Manter o produto em sua embalagem original. Não
reutilizar. No caso de contato acidental do produto com a pele e olhos, lavar
abundantemente com água. No caso de ingestão acidental, buscar o suporte
médico imediatamente levando consigo a embalagem do produto.
REAÇÕES ADVERSAS:
A ocorrência de reações adversas é rara. Efeitos indesejáveis que podem ser
observados após a administração do produto são: distúrbios gastrointestinais
como sialorreia (salivação intensa), vômito, fezes amolecidas e diarreia. Estes
efeitos são brandos e autolimitantes, geralmente não requerem a interrupção
do tratamento. Reações menos frequentemente observadas são letargia ou
hiperatividade, anorexia, hiperplasia gengival, reações cutâneas (lesões
verrucosas, vermelhidão, edema, alterações no pelo) fraqueza muscular e
cãibras musculares. Linfoadenomegalia transitória foi raramente relatada
durante o tratamento com ciclosporina. Consulte o médico veterinário, caso
observe os sintomas acimas relatados.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
A administração concomitante do produto com outros medicamentos deve ser
avaliada criteriosamente pelo médico veterinário. Várias substâncias são
conhecidas por inibir competitivamente ou induzir as enzimas envolvidas no
metabolismo da ciclosporina, em particular o citocromo P450. Alguns indutores
do citocromo P450 como anticonvulsivantes e antimicrobianos, como o
trimetoprim e as sulfonamidas, podem reduzir o nível plasmático de
ciclosporina, de modo que o seu uso deve ser evitado em animais tratados com
ciclosporina. Compostos da classe dos azoles (como o cetoconazol e
fluconazol) e dos macrolídeos (como eritromicina), podem aumentar
significativamente a concentração plasmática da ciclosporina. Desse modo, em
caso de uso concomitante, a critério do médico veterinário, recomenda-se
duplicar o intervalo de tratamento. A ciclosporina pode potencializar a
nefrotoxicidade de antimicrobianos do grupo dos aminoglicosídeos. O uso
concomitante da ciclosporina não é recomendado com estes princípios ativos.
A administração concomitante de lactonas macrocíclicas (avermectinas e
milbemicinas) com a ciclosporina pode resultar em potencial neurotoxicidade.
CONSERVAÇÃO:
Conservar em local seco, fresco, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C),
ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais
domésticos.
APRESENTAÇÕES:
Frascos de vidro: 5 mL, 15 mL, 30 mL, 50 mL ou 60 mL. Acompanha um
dispensador e uma seringa dosadora.
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